2020年，受新冠肺炎疫情影響，各層級醫(yī)療機構(gòu)日常診療活動減少，藥品終端銷售市場規(guī)模近年來首次出現(xiàn)負增長，但隨著人均可支配收入增長、人口老齡化趨勢逐年加重以及醫(yī)保收入和參保人數(shù)增加，中國醫(yī)藥需求仍保持穩(wěn)健。2021年以來，醫(yī)藥行業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入和利潤總額均大幅增長；同時持續(xù)加強創(chuàng)新研發(fā)投入，行業(yè)內(nèi)企業(yè)獲現(xiàn)能力持續(xù)提升，杠桿水平處于合理水平。

醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān)，其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)。近年來，全國居民人均可支配收入已由2018年的28228元增長至2020年的32189元，消費升級加速；與此同時，截至第七次全國人口普查（普查標準時點為2020年11月1日0時），中國60周歲以上人口已達2.64億，占總?cè)丝诘?8.70%，較2019年底增加了0.10億，人口老齡化趨勢明顯。隨著新醫(yī)保目錄落地、醫(yī)保支付方式進一步完善以及帶量采購的制度化和常態(tài)化等多種政策的推行，醫(yī)保收支結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化，控費成效顯著。雖然基本醫(yī)療保險基金收入增長速度于2017年達到峰值后逐年放緩，但基金收入和基本醫(yī)療保險參保人數(shù)依然逐年增加，醫(yī)藥消費的基本盤仍然穩(wěn)健。2020年，受新冠疫情影響，公立醫(yī)院以及公立基層醫(yī)療機構(gòu)日常診療活動減少，醫(yī)療機構(gòu)總診療人次由2019年的87.20億次下降至2020年的77.40億次，中國藥品終端銷售市場規(guī)模同比下降8.45%，從2019年的17955億元下降至2020年的16437億元，為近年來首次負增長。

受醫(yī)保控費、帶量采購制度化和常態(tài)化等因素影響，近年來醫(yī)藥制造業(yè)收入和利潤出現(xiàn)小幅波動。2020年，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為25053.57億元，同比增長4.50%，利潤總額為3693.40億元，同比增長12.80%，營業(yè)收入增速有所放緩，但利潤總額增速有所上升，主要系新冠疫情相關(guān)高毛利企業(yè)占比增加所致。2021年1－9月，規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入為21291.00億元，同比增長24.40%；利潤總額為4525.30億元，同比增長80.60%，醫(yī)藥制造業(yè)盈利水平逐漸從新冠肺炎疫情的影響中恢復。

從醫(yī)藥制造業(yè)的上市公司數(shù)據(jù)分析[1]來看，在盈利能力方面，2018－2020年，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)毛利率較為穩(wěn)定。2018－2020年及2021年1－9月，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷售費用率波動下降。2018－2020年，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)管理費用率持續(xù)上升。2021年1－9月，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)管理費用率為6.26%，較上年同期下降0.37個百分點。2018－2020年及2021年1－9月，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)研發(fā)費用率持續(xù)上升。整體看，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)毛利率保持在較高水平，銷售費用率波動下降。

獲現(xiàn)能力方面，2021年1－9月，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1149.54億元，較上年同期增長23.20%，延續(xù)了2018年以來現(xiàn)金流持續(xù)優(yōu)化的行業(yè)發(fā)展趨勢。

杠桿水平方面，2018－2020年底，樣本企業(yè)資產(chǎn)負債率為37.99%、37.57%和36.26%，持續(xù)下降。截至2021年9月底，樣本企業(yè)資產(chǎn)負債率為34.99%，較上年底下降1.27個百分點。整體看，醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)負債率較低，財務結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)健。

營運能力方面，2018－2020年，應收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)分別為70.53天、73.53天和75.82天，持續(xù)增加。

商譽減值方面，2018－2020年，樣本企業(yè)商譽占凈資產(chǎn)的比重分別為9.22%、7.23%和6.01%，持續(xù)下降。2021年9月底，商譽占凈資產(chǎn)的比重下降至5.56%，2018年，部分醫(yī)藥制造企業(yè)計提大額商譽減值準備使其凈利潤產(chǎn)生巨大波動。

研發(fā)投入方面，2018－2020年，樣本企業(yè)研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重分別為5.26%、5.65%和6.35%，持續(xù)上升，體現(xiàn)出中國醫(yī)藥制造企業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)重視。

醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計民生，需求具有剛性，藥品需求彈性普遍較小。此外，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有高投入高風險的特點。與國際醫(yī)藥市場相比，中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多，呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征，2020年以來，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量增加較快，但虧損企業(yè)占比亦逐年上升，行業(yè)內(nèi)分化程度加深。近年來，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長，但創(chuàng)新能力相對較弱；銷售費用率波動下降，但仍處于較高水平，對利潤水平有一定影響；醫(yī)藥行業(yè)對政策依賴較高，帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢。自新冠疫情以來，新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績快速增長，但隨著新冠疫情得到控制，業(yè)績增速有所放緩；短期看，在奧密克戎的全球流行影響下，新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售仍有望增長。

20世紀70年代以來，全球的制藥行業(yè)始終保持高于國民經(jīng)濟的發(fā)展速度，與國外市場相比，中國醫(yī)藥行業(yè)還處于生命周期的成長階段。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國計民生，需求具有剛性，藥品需求彈性普遍較小。此外，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，具有高投入高風險的特點。與國外醫(yī)藥市場相比，中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多，呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭，難以適應各類患者的不同臨床用藥需求。

（1）結(jié)構(gòu)性問題明顯，行業(yè)集中度較低

與國外醫(yī)藥市場相比，中國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量眾多，呈現(xiàn)規(guī)模小、占比分散等特征，產(chǎn)業(yè)集中度低，多為同質(zhì)化產(chǎn)品競爭，難以適應各類患者的不同臨床用藥需求。盡管近年來的醫(yī)療體制改革有利于促進醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰，但中國長期以來形成的醫(yī)藥企業(yè)多、小、散的結(jié)構(gòu)性問題尚未得到根本解決，真正具備國際競爭力的創(chuàng)新型藥企較少，研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)及配套設施先進程度仍有待提高。

從行業(yè)主體數(shù)量來看，截至2020年底，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位為8170家，較上年底增加778家；虧損企業(yè)1344家，較上年底增加193家。截至2021年9月底，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位為8282家，較上年底增加112家；虧損企業(yè)1886家，較上年底增加542家。2020年以來，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量增加較快，但虧損企業(yè)占比亦逐年上升，行業(yè)內(nèi)分化程度加深。

（2）銷售推廣費用高，對利潤水平存在一定影響

從醫(yī)藥制造業(yè)樣本數(shù)據(jù)分析[2]來看，2018－2020年，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷售費用率分別為26.00%、26.05%和23.35%，波動下降，但處于較高水平。2021年1－9月，醫(yī)藥制造樣本企業(yè)銷售費用率為21.68%，較上年同期下降1.40個百分點。2018－2020年，頭部企業(yè)銷售費用率均大于27.00%，處于較高水平，對利潤水平存在一定影響。

（3）醫(yī)藥制造企業(yè)對技術(shù)和資金要求較高

醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)和資金密集型行業(yè)。技術(shù)方面，醫(yī)藥制造企業(yè)工藝復雜，研發(fā)周期較長，對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有較高要求，具有較高的技術(shù)壁壘。同時，藥品開發(fā)一旦成功便可形成一定程度的技術(shù)保護優(yōu)勢，對后進入企業(yè)形成知識產(chǎn)權(quán)壁壘。

資金方面，藥品從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售，需要投入大量的時間、資金、人才、設備等資源，醫(yī)藥制造業(yè)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。醫(yī)藥制造業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、項目研發(fā)以及審批周期長、風險大等特點。根據(jù)國際醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗，藥物研發(fā)從臨床前研究到產(chǎn)品最終上市通常需要5~10年時間，新的劑型開發(fā)平均需要4~6年的時間，研發(fā)投入需要大量的資金支持。另外，藥品的銷售渠道復雜，環(huán)節(jié)多，特別是處方藥在前期市場開發(fā)及產(chǎn)品推廣時需要較大投入。

（4）帶量采購、醫(yī)保目錄談判等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢

2018年12月，第一次帶量采購競標結(jié)果公示，共25個品種中選，涉及15家藥企，平均降價幅度52%，部分產(chǎn)品降價幅度在90%以上。2019年9月，帶量采購擴圍競標結(jié)果公示，在第一次帶量采購品種的基礎上進行了全國的拓面，范圍更大，采購量也更大，采購價格在上一輪中選價上平均降價25%，進一步降低了藥品的價格。2020年1月，第二次帶量采購競標結(jié)果公示，共涉及32個通用名、77家藥廠的100個品種中選，另外非醫(yī)保品種（安立生坦、他達拉非、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型））為首次納入，平均降價幅度53%，最高降幅為93%。2020年8月，第三次帶量采購競標結(jié)果公示，中標55個產(chǎn)品，產(chǎn)生中選企業(yè)125家，中選藥品品規(guī)191個，平均降價幅度53%，最高降幅95%，仿制藥利潤進一步被壓縮。2021年2月，第四次帶量采購競標結(jié)果公示，中標45個產(chǎn)品，產(chǎn)生中選企業(yè)118家，平均降價幅度52%，最高降幅96%。2021年6月，第五次帶量采購競標結(jié)果公示，中標61個產(chǎn)品，產(chǎn)生中選企業(yè)148家，中選藥品品規(guī)251個，平均降價幅度56%，最高降幅高達99%，注射劑成為集采主力劑型。2021年11月，第六次帶量采購競標結(jié)果公示，二代和三代胰島素共16個品種、42個品規(guī)中選，產(chǎn)生中選企業(yè)11家，平均降價幅度48%，最高降幅高達74%，降價趨于理性化。這次帶量采購充分考慮了企業(yè)實際產(chǎn)能，確保了用藥穩(wěn)定性，引導臨床使用產(chǎn)品升級、行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新升級，標志著帶量采購從化學藥拓展到了生物藥領(lǐng)域。2021年12月，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果正式公布，本次共對117個藥品進行了談判，談判成功94個（目錄外67種，目錄內(nèi)27種），總體成功率80.34%；本次談判成功的目錄外67個獨家品種的平均降價幅度62%，為歷次談判以來最大的降價幅度；2019年和2020年的降幅分別為61%和54%；本次談判單一品種最大降幅為94%，2019年和2020年的最高降幅分別為85%和90%。

（5）受新冠肺炎疫情影響，NCP產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績大幅增長；隨著奧密克戎全球大流行，新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)經(jīng)營業(yè)績短期內(nèi)仍將保持較高水平。

2020年新冠疫情以來，新冠檢測、防疫物資、新冠疫苗等相關(guān)企業(yè)業(yè)績快速增長。疫苗方面，2021年底科興生物的疫苗已獲得56個國家和地區(qū)的緊急使用批準或附條件市場授權(quán)。自獲批上市以來，科興生物已在全球范圍內(nèi)提供了超過25億劑量的疫苗，目前科興生物的新冠疫苗年產(chǎn)能達到20億劑。根據(jù)科興生物公布的未經(jīng)審計的2021年上半年財報，2021年1－6月，科興生物銷售額約為110億美元（人民幣約699億元），較上年同期增長160倍；凈利潤86億美元（人民幣約550億元）。目前，全球已有多國開始接種第四針新冠疫苗，以色列已向國內(nèi)60歲以上人群、醫(yī)護人員等特定人群開放第四針疫苗接種；美國、泰國等國家計劃啟動第四針新冠疫苗，新冠疫苗企業(yè)收入仍有望維持快速增長。

新冠檢測和防疫物資方面，受新冠肺炎疫情影響，新冠檢測和防疫物資需求大幅提升，以檢測業(yè)務為主業(yè)的企業(yè)業(yè)績同比大幅增長；2021年以來，新冠疫性防控進入常態(tài)化，且國內(nèi)各地時有零星病例出現(xiàn)，新冠檢測市場需求仍保持較高水平，但需求總量和銷售價格均同比下降。2021年上半年，新冠檢測和防疫物資企業(yè)收入增速有所回落。但2021年底，奧密克戎全球大流行影響，海外新冠累計確診人數(shù)持續(xù)攀升，歐美等國家新冠檢測物資緊缺，新冠檢測試劑和防疫物資銷量需求再次增加，但爆發(fā)式增長出現(xiàn)的可能性較小。

2019年以來，集中帶量采購、醫(yī)保控費等政策的持續(xù)推進為醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻變革；與此同時，藥品審評審批、專利糾紛早期解決等政策的不斷完善也為醫(yī)藥行業(yè)帶來了新的機遇。2020年新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的蓬勃發(fā)展，相關(guān)規(guī)范化政策的陸續(xù)出臺為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的可持續(xù)發(fā)展保駕護航。2021年“十四五”規(guī)劃發(fā)布，進一步明確醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向，各項政策持續(xù)推進。

近年來，隨著人均可支配收入增長、人口老齡化趨勢逐年加重以及醫(yī)保收入和參保人數(shù)增加，中國醫(yī)藥行業(yè)進入高速發(fā)展期。與此同時，我國出臺的關(guān)于集中帶量采購、醫(yī)保支付方式改革、仿制藥一致性評價、藥品審評審批制度優(yōu)化以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等的相關(guān)政策也為醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻變革。2019年以來，集中帶量采購政策持續(xù)推進，目前已經(jīng)覆蓋藥品、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域，加之醫(yī)保控費制度的不斷完善和仿制藥一致性評價工作的不斷深入，醫(yī)藥行業(yè)的價格虛高空間被壓縮，技術(shù)落后的企業(yè)將逐漸被淘汰。《藥品管理法》重新修訂以及藥品審評審批、專利糾紛、上市后變更等政策的持續(xù)完善也為醫(yī)藥行業(yè)帶來了新的機遇，創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥有望迎來更廣闊的發(fā)展前景。2020年以來，新冠疫情催生“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”快速發(fā)展，截至目前，我國已經(jīng)先后出臺多個“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”相關(guān)政策，政策進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的運營模式、明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律責任，維護疫情常態(tài)化防控之下我國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療事業(yè)持續(xù)平穩(wěn)發(fā)展。2021年以來，隨著“十四五”規(guī)劃的發(fā)布，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向進一步明確，醫(yī)保控費、集中帶量采購、仿制藥一致性評價等政策持續(xù)優(yōu)化推進。

1．債券發(fā)行、償還及存續(xù)情況

行業(yè)債務負擔加重，2021年醫(yī)藥制造行業(yè)債券到期規(guī)模較大，凈融資規(guī)模呈凈流出狀態(tài)。行業(yè)內(nèi)發(fā)債企業(yè)主要集中于AA+級別民營企業(yè)。

2021年，醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)[3]在銀行間和交易所市場共發(fā)行債券125支，規(guī)模合計1084.19億元，同比減少5.55%；兌付[4]債券161支（其中到期141只、提前兌付11只、回售8只、贖回1只），兌付規(guī)模合計1140.09億元，同比減少0.61%；醫(yī)藥制造企業(yè)在債券市場的凈融資規(guī)模合計-107.78億元，融資凈流出規(guī)模有所減少。整體來看，自2019年以來，醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)債券凈融資額由凈流入轉(zhuǎn)為持續(xù)凈流出，但凈流出規(guī)模逐步縮小。

截至2021年底，醫(yī)藥制造企業(yè)存續(xù)債券[5]合計193支，存續(xù)規(guī)模合計1514.99億元，共涉及發(fā)行主體81家。從主體級別分布看，AA+級別的發(fā)債企業(yè)數(shù)量最多。從存續(xù)債規(guī)模看，存續(xù)債規(guī)模較大的主要集中于AA-和AA+級別企業(yè)。其中，AAA級別的企業(yè)存續(xù)債券規(guī)模合計471.92億元，占存續(xù)債券總額的31.15%；AA+級別的企業(yè)存續(xù)債券合計640.24億元，占存續(xù)債券總額的42.26%；AA級別的企業(yè)存續(xù)債券合計169.43億元；AA-級別的企業(yè)存續(xù)債券合計79.41億元；A+級別的企業(yè)存續(xù)債券合計28.41億元。從企業(yè)性質(zhì)看，醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)債企業(yè)以民營企業(yè)為主。從債券品種看，電力設備制造企業(yè)發(fā)債主要以公司債、可轉(zhuǎn)換公司債和中期票據(jù)為主。從存續(xù)債券到期分布看，2022－2024年，行業(yè)存續(xù)債到期規(guī)模較大。

2．信用等級遷徙情況

2021年以來，醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)生級別遷移的企業(yè)共計4家，分別為上海新世紀資信評估投資服務有限公司（以下簡稱“上海新世紀”）于2021年5月將英科醫(yī)療科技股份有限公司主體級別由AA-級上調(diào)至AA，評級展望維持為穩(wěn)定。上海新世紀于2021年10月將奧佳華智能健康科技集團股份有限公司（以下簡稱“奧佳華”）的主體級別由AA下調(diào)至AA-級，評級展望調(diào)低為負面，評級下調(diào)理由主要為：（1）奧佳華收到廈門證監(jiān)局警示函，奧佳華存在非經(jīng)營行資金占用未披露及關(guān)聯(lián)交易委審議披露的違規(guī)行為；（2）奧佳華2021年上半年經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額由凈流入轉(zhuǎn)為凈流出，對即期債務覆蓋程度顯著下降。上海新世紀于2021年11月將浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“亞太藥業(yè)”）的主體級別由BB下調(diào)至B級，評級展望維持為負面，評級下調(diào)理由主要為：（1）亞太藥業(yè)原控股股東及實際控制人所持股份被司法拍賣，亞太藥業(yè)變更為無控股股東、無實際控制人；（2）亞太藥業(yè)持續(xù)虧損。中誠信國際信用評級有限責任公司于2021年6月將湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“景峰醫(yī)藥”）的主體級別由AA-下調(diào)至A，列入可能降級的觀察名單；2021年8月將景峰醫(yī)藥主體級別下調(diào)至BBB；2021年9月將景峰醫(yī)藥主體級別下調(diào)至BB，2021年10月將景峰醫(yī)藥主體級別下調(diào)至B。評級下調(diào)的理由主要為：“16景峰01”展期表明公司目前資金緊張，向關(guān)聯(lián)方借款事項尚未落實，短期償債壓力很大，如無法妥善解決，后續(xù)可能會對公司經(jīng)營帶來較大負面影響。

五、行業(yè)展望

（1）預計2022年國內(nèi)醫(yī)藥需求有望繼續(xù)保持增長，且醫(yī)保基金支付能力可持續(xù)性較強，醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營業(yè)績有望保持穩(wěn)定增長。

不同于其他行業(yè)，醫(yī)藥制造行業(yè)與生命健康息息相關(guān)，其下游需求主要與人口數(shù)量、老齡化程度及疾病演變等因素相關(guān)，醫(yī)藥消費具有很強的剛性，基本不受宏觀經(jīng)濟的影響。目前，中國正逐漸步入老齡化社會，預計到2050年，中國老齡人口比例將超過30%，未來隨著國內(nèi)老齡化、消費升級等帶動醫(yī)藥行業(yè)的需求市場不斷旺盛，且對高端產(chǎn)品和服務的需求持續(xù)增加，預計醫(yī)藥行業(yè)下游需求有望保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2021年以來，全球新冠疫情反復、國內(nèi)疫情出現(xiàn)多地散發(fā)，進入后疫情時代，新冠肺炎疫情對于醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境產(chǎn)生了深遠的影響，從產(chǎn)業(yè)層面來看，疫情防控的相關(guān)工作促進了部分行業(yè)加速發(fā)展，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、新冠疫苗、醫(yī)療防護、公共衛(wèi)生體系建設等；從長遠的角度來看，此次疫情使得醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的重要性凸顯，在全社會的關(guān)注度有顯著提升，醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療各方面的改革工作持續(xù)穩(wěn)健推進，促使全行業(yè)日趨規(guī)范化、健康發(fā)展。

從醫(yī)藥行業(yè)下游支付能力來看，醫(yī)保基金作為最重要的支付方，其支付額約占整體醫(yī)療衛(wèi)生總費用的約40%，醫(yī)保基金的支付能力直接決定了醫(yī)藥行業(yè)的回款情況。根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，2020年，全國基本醫(yī)保基金（含生育保險）總收入為2.46萬億元，同比增長0.08%；全國基本醫(yī)保基金（含生育保險）總支出為2.09萬億元，同比變化不大，年末醫(yī)保基金累計結(jié)余3.14萬億元。2021年1－10月，全國基本醫(yī)保基金（含生育保險）總收入為2.46萬億元，全國基本醫(yī)保基金（含生育保險）總支出為1.90萬億元。

（2）預計2022年，醫(yī)藥行業(yè)政策端還將集中于“供給端”和“需求端”的聯(lián)動變革，“控費”仍將為醫(yī)藥行業(yè)政策的主線。

2021年是“十四五”開局之年，2021年9月《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》發(fā)布，這是醫(yī)療保障領(lǐng)域第一個五年規(guī)劃，也是“十四五”時期醫(yī)療保障發(fā)展的總體藍圖，提出了15項主要指標和三大體系建設要求；結(jié)合今年醫(yī)療保障法、醫(yī)療保障待遇清單制度、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)療服務價格改革試點、DRG/DIP、國采、國談等方面的動態(tài)可以看出，中國特色醫(yī)療保障制度的發(fā)展打出了一套組合拳；醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展、一致性評價仍是關(guān)注熱點；醫(yī)療領(lǐng)域基本藥物的調(diào)整、合理用藥、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展等都有重要政策發(fā)布；此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商等領(lǐng)域的迅速發(fā)展，加快推進三醫(yī)信息化建設進程。預計未來，醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)改革政策重點將繼續(xù)集中于淘汰落后產(chǎn)能、提高藥品質(zhì)量、鼓勵創(chuàng)新投入、強化過程監(jiān)管等方面，具有創(chuàng)新性、臨床需求高的藥物上市速度有望加快。

控費方面，2021年，國家共計對117個藥品進行談判，談判成功94個，總體成功率80.34%；其中，目錄外85個獨家藥品談成67個，成功率78.82%，平均降價61.71%，價格降幅已走向常態(tài)化。目錄外67個藥品中有66個是五年內(nèi)上市的，占比99%，其中27個創(chuàng)新藥實現(xiàn)上市當年進入醫(yī)保，基本實現(xiàn)了藥品審評和醫(yī)保審評的“無縫銜接”。目前前五輪集采共涉及品種218個，不僅品種數(shù)量不斷擴圍，參與廠家的數(shù)量也在逐步增多。2021年12月3日，國家醫(yī)保局公布2021年版國家醫(yī)保藥品目錄，本次調(diào)整共計新增74種藥品進入目錄，11種藥品調(diào)出目錄。從談判情況看，67種目錄外獨家藥品談判成功，平均降價61.71%，涵蓋腫瘤、罕見病、麻醉、丙肝等領(lǐng)域。未來，隨著帶量采購逐步擴面，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整常態(tài)化，有望形成藥品質(zhì)優(yōu)價低，藥企持續(xù)創(chuàng)新的優(yōu)良局面。對于仿制藥企業(yè)來說，穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力、規(guī)模化的供應能力、超強的成本控制能力成為競爭關(guān)鍵要素；對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，快于同類產(chǎn)品的研發(fā)速度以及合理的定價策略將成為獲勝的關(guān)鍵。

（3）預計2022年，創(chuàng)新藥物將成為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)主流，新藥研發(fā)逐步向差異化發(fā)展。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資大、周期長、風險高，對于當下臨床需求的有效覆蓋尚未滿足，研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥制造企業(yè)發(fā)展的核心。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2020年我國研究與試驗發(fā)展經(jīng)費支出已達24426億元，較2011年年均復合增長12.17%，增長迅速。從新藥審批數(shù)量來看，近年來1類新藥的申請數(shù)量和獲批數(shù)量出現(xiàn)大幅增長。2018年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）受理國產(chǎn)1類新藥注冊申請448件，批準9個國產(chǎn)1類新藥上市；2019年，受理國產(chǎn)1類新藥注冊申請528件，批準10個國產(chǎn)1類新藥上市；2020年，受理1類新藥注冊申請1062件，批準14個國產(chǎn)1類新藥上市。2021年上半年，CDE共批準了23款國產(chǎn)的1類新藥，獲批數(shù)量超2020年全年。

目前，我國創(chuàng)新藥以“Me-too”類藥物為主，熱門靶點的新藥集中度高。根據(jù)《中國1類新藥靶點白皮書》統(tǒng)計，2016－2021年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心合計受理新藥1649個，其中涉及的靶點有520個，前6%（30個）的靶點涉及41%（681）的新藥。在治療領(lǐng)域方面，2016－2021年，新藥受理的治療領(lǐng)域以腫瘤為主，占比為62%，其次為感染，占比為8%。為了避免此類重復投入造成的資源浪費，CDE推出了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床試驗研發(fā)指導原則》，進一步規(guī)范研發(fā)原則，力求真創(chuàng)新。長期來看，隨著創(chuàng)新藥企數(shù)量和管線規(guī)模的成長，相同靶點、類似機制的產(chǎn)品將會愈發(fā)密集，同時隨著醫(yī)保談判和帶量采購的深化，具備差異化的創(chuàng)新藥企將獲得更大的議價空間和自主定價權(quán)，從而更快地實現(xiàn)現(xiàn)金流回攏和進入研發(fā)-上市的良性循環(huán)。

（4）隨著新冠疫情防疫常態(tài)化，在疫苗與藥物雙管齊下的作用下，疫情擴散有望得到控制。

隨著新冠疫苗接種率的不斷提升，各個國家和地區(qū)疫情防控進入常態(tài)化。近期國內(nèi)當日新增本土確診病例數(shù)有所反復，由于我國部分周邊國家疫情快速上升，我國外防輸入壓力持續(xù)加大；疊加季節(jié)因素，容易引發(fā)疫情傳播擴散。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2022年1月22日，國內(nèi)現(xiàn)有本土確診病例5606例，境外輸入確診病例1137例。國內(nèi)當前疫情防控形勢仍較為嚴峻復雜。

全球新冠疫苗接種率持續(xù)提升。截至2022年1月23日，全球約有半數(shù)人口已接種疫苗累計接種新冠疫苗98.87億劑次。我國境內(nèi)新冠疫苗接種水平較高，超10億人口完成接種，截至2022年1月23日，我國累計接種新冠疫苗29.68億劑次。新冠疫苗的大規(guī)模接種有望降低接種者的重癥率和死亡率。

同時，針對新冠病毒的藥物研發(fā)也在快速開展。口服藥方面，2022年1月20日，MPP公告與全球27個仿制藥供應商簽訂合約，授權(quán)其為105個中低收入國家（不包括中國）供應默沙東抗新冠小分子治療藥物Molnupiravir。被授權(quán)的5家中國藥企分別是博瑞醫(yī)藥，復星醫(yī)藥，朗華制藥（維亞生物），上海迪賽諾，龍澤制藥，其中朗華制藥僅授權(quán)供應原料藥，其他國內(nèi)公司同時授權(quán)生產(chǎn)原料藥和制劑。據(jù)悉，默沙東及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics，和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權(quán)使用費，因此被授權(quán)的5家中國藥企，可免費仿制默沙東新冠口服藥。國內(nèi)口服藥方面，據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)布局新冠口服小分子藥物的企業(yè)主要有開拓藥業(yè)、真實生物、君實生物、先聲藥業(yè)以及廣生堂藥業(yè)。其中，開拓藥業(yè)普克魯胺、真實生物阿茲夫定已在國外啟動三期臨床試驗；君實生物的VV116正在中國和烏茲別克斯坦開展臨床試驗。先聲藥物和廣生堂藥業(yè)的3CL蛋白酶抑制劑候選藥物目前處于臨床前研究階段。預計未來隨著新冠治療口服藥的陸續(xù)上市，口服制劑將與新冠疫苗形成互補，疫情擴散有望得到控制，疫情對醫(yī)藥行業(yè)的影響邊際可能縮小，為保持業(yè)績高增長，新冠產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)還需要在非疫情相關(guān)主業(yè)方面發(fā)力。